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TUhjnbcbe - 2021/1/25 3:56:00

复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药。

9月23日,国家药监局发布《国家药监局关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(年第99号)》(以下简称《公告》),复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。

药店应做好用药提醒

我国药品管理分为处方药和非处方药两大类,其中处方药只能凭“执业医师或执业助理医师处方”才可调配、购买和使用,绝医院终端,且不得在大众媒体进行广告宣传。

非处方药分为甲类和乙类,乙类的使用范围比甲类更广,处方药转OTC,需经过一套复杂的论证、审定流程。转为OTC的处方药,须经医生处方长期临床实践,还要进行不良反应统计,药监部门会根据这些数据,对药品风险性进行评估,只有风险性低、相对安全的药品才有可能被转为OTC。

非处方药的分类管理

甲类非处方药经营资质:

经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

乙类非处方药经营资质:

经省级食品药品监督管理部门或其授权的其他商业企业(如超市)可以零售乙类非处方药。

双跨药品:

是指根据用法用量和用药人群等不同,既可作为处方药有课作为非处方药的药品。

处方药转为OTC,意味着包括广告行为在内的推广模式都会发生变化,因为处方药和OTC药品刊登(播发)广告的载体和受众都有所区别,其消费人群等也会发生变化。因此,这不仅仅是药品生产企业的行为,同时涉及用药安全问题。

作为一线员工,药店人同患者之间是近距离的接触,因此对刚刚“处转非”的药品更应该进行认真审核,观察是否有不良反应,并将禁忌症、注意事项等及时告知患者。

药店人在审核这些刚刚“处转非”的药品时,对慢性病患者等特殊人群也应该进行审核管理,科学指导用药。

被列入OTC目录的药品,一般都是药监局评估过的风险较低的品种,消费者可以放心购买。但有专家指出,慢性病患者不适合自己私自选择非处方药,因为慢性病有复杂的病理和生理变化,一般需要专业医生对用药进行监控,如果服用某种药一段时间后,病情发生了变化,可能这种药就应该改变剂量或不再适用而需要更换药物,这种情况病人是无法判断的,如果自行购买OTC药品就有可能出问题。

对于刚刚处转非的药品,同样存在这样的问题,所以,药店人对待这类病人时要非常用心。

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