1为什么很多中药注射液禁止儿童使用？
关于中药注射剂的安全性的讨论，多年来都是药品安全性的研究热点，CFDA这次修改柴胡注射液药品说明书，特地在禁忌中增加儿童禁用的内容，也不足为奇了。因为近几年来已经有多个中药注射剂在修订药品说明书的时候，都会雷打不动的在禁忌或注意事项中增加了新生儿、婴儿、儿童禁用的内容或者是不推荐儿童使用的警示语。过去用着好好的药品，比如柴胡注射液，为什么会突然通知儿童禁用了呢！其实，道理非常的简单，因为通过国家药品不良反应监测中心收集到的柴胡不良反应报告汇总的大数据的研究发现，儿童人群使用此类中药注射剂的不良反应发生率会高于成人。或者是发生严重不良反应的风险偏高，或者使用此类药物的带来药品风险程度要远大于获益，或者本身就有其他相对更安全的同类药品替换，因此，就规定儿童禁用这个药品了。2为什么中药注射剂不良反应率高？中药材质量受产地、采收季节、土质、气候等种植条件的影响，不同基源的同一药材成分差别就更大；中药注射剂组方复杂、药味众多、成分复杂。多含有生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽、蛋白质和色素等成分，有的本身还是致敏物质，对那些过敏性体质的患者来说，易引起不良反应；中药注射剂在制备过程中，要加人适量的增溶剂、抑菌剂、稳定剂，而上述物质进入体内后，也会与机体发生反应生成有害物质；中药注射剂基本上都有颜色的，说明药液中有中药颗粒存在，可能小到不被肉眼看见，颜色究竟由哪种成分造成，很多不得而知；中药注射剂既然属于中药，就应该按照辨证施治的使用原则，但是中药注射剂大部分为西医所用；中药注射剂与化学类药物合用，特别是多药合用；中药注射剂说明书中，关于药理、*理、药动学的资料较少，临床使用的禁忌症、注意事项、不良反应资料不全或不详细，只是简单的一提，甚至空缺。严格地说这样的药品说明书是不合格的，不能很好指导临床医师用药。3我对使用中药注射剂的提醒和愿景鉴于中药注射剂会发生严重的过敏性休克不良反应，因此，如果使用务必在有急救能力的医疗机构就诊治疗，如果在小诊所或小社区类的医疗机构，一旦发生这种不良反应，后果可想而知。为了祖国未来花朵的身体健康和用药安全，我相信未来，随着药品上市后安全性再评价的工作的开展，可能还会有更多的中药注射剂需要更新药品说明书，也会有更多的中药注射剂会明文规定禁止儿童使用。参考文献：1、周超凡，中药注射剂不良反应的警示，中国药物警戒杂志，年第2期。2、曾白林，中药注射剂不良反应探讨及其对策，时珍国医国药杂志，年第3期。3、李荣，中药注射剂发生不良反应的相关性研究进展，中成药杂志，年第5期。4、周超凡，慎重使用中药注射剂，中国药物警戒杂志，年第4期。我是儿科药师梅贰康，中国医疗自媒体联盟首批成员，微博粉丝万+，今日头条签约作者，微博健康医疗最受欢迎医生。本文系网易新闻·网易号“各有态度”特色内容。如果麻麻们有儿童、哺乳期、妊娠期等用药的问题，可以点击文章结尾左下角「阅读原文」进入新浪爱问医生咨询平台。梅贰康