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豪森药业肺癌新药阿美乐进入国家医保,三代 [复制链接]

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12月28日,国家医保局和人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》(以下简称“药品目录”),年药品市场格局即将随之改变。在新增医保名单中,豪森药业肺癌靶向新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)备受瞩目。伴随着阿美乐的进入,第三代EGFRTKI靶向药医保市场正式迎来创新国药治疗方案,非小细胞肺癌用药市场将被重新定义。下面,简单介绍一下阿美乐。

1阿美乐的前世今生

阿美乐是江苏豪森药业集团有限公司自主研发的高选择性第三代EGFR-TKI,于年3月18日经国家药品监督管理局批准上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRTM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

中国每年新发肺癌80万,有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者[1]。使用一、二代EGFR-TKI治疗后,超过半数会发生TM突变并耐药[2]。因此,开发新一代能克服耐药的高效低*药物时不我待。

通过药物结构的创新设计,阿美乐避免了对野生型EGFR有抑制作用的代谢产物的生成。因此,与目前临床上使用的进口三代药物相比,阿美乐的*副反应更小、不良事件更少,在耐药性和安全性上都有着优异表现。

2阿美乐的临床表现?

临床研究显示,针对EGFRTM突变阳性非小细胞肺癌,阿美乐单药治疗客观缓解率达68.9%,疾病控制率达93.4%,中位无进展生存期达12.3个月[3],阿美乐成为全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。

此外,针对一代靶向药对脑转移效果较差的问题,阿美乐交出的答卷令人欣喜。研究证实,阿美乐能突破血脑屏障,有效抑制脑部病灶,对脑转移的非小细胞肺癌患者的有效缓解率达61.5%[3]。

在年第20届世界肺癌大会(WCLC)和年第届美国癌症研究协会(AACR)年会上,阿美乐在国际舞台上展示了其优异的疗效和安全性,引发全球肺癌领域专家的

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