国家药监局领导莅临指导,数字认证构建药监 [复制链接]

12月11—13日，由国家药品监督管理局指导的“智慧监管创新大会”成功召开，会议围绕“智慧”“监管”“创新”三大药品监管领域核心展开讨论，其中大数据、大安全、新标准、新技术等成为会议亮点。

国家药品监督管理局、全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团药品监督管理局等部委领导，以及超位来自药品监管系统、科研院所、行业企业信息化建设负责人悉数出席。数字认证应邀出席此次大会，展现了在药品、化妆品、医疗器械等领域全面推进安全服务体系的建设成果。

大会现场

智慧监管是有效应对重大突发公共卫生事件的迫切需要，是提升药品监管体系和能力现代化水平的重要支撑。会上，国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示，要深刻认识药品智慧监管面临的新形势、新使命、新标准、新要求，不断适应产业发展需要、强化网络防护能力，大力推进智慧监管创新发展，推动药品监管信息化水平不断提升。

国家药监局副局长颜江瑛

国家药品监督管理局信息中心主任*果提到“两法两条例”（即《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》《化妆品监督管理条例》）中第一次明确出现有关信息化的标准要求，为依法推进药品智慧监管提供了基础，数字化、网络化、智能化将成为医药行业未来的前进方向。

国家药监局信息中心主任*果

此外，在智慧监管创新发展过程中，如何加强“大安全”建设等问题也引发了现场热议。

在信息化手段逐渐代替传统监管的业务流程中，要如何完善网络安全保障体系，层层压实网络安全主体责任？

对此，数字认证认为，加强以密码技术为基础的网络信息化体系建设，可以使智慧监管可信化、可视化。信任本身是无形的，需要把无形的信任变成可视的形态，才能被识别、被监管，而可见的形态就是信任的实体，包括可信的环节、可信的资源、可信的操作以及可信的规程。其中，身份认证、授权管理、责任认定、数据保护是构建可信生态的四个核心服务。

现场，数字认证全方位、多维度展出了公司在药监管领域的信息化创新应用与实践成果。国家药品监督管理局副局长颜江瑛、国家药品监督管理局信息中心主任*果、原卫生部副部长、原国家食品药品监督管理局局长邵明立等领导莅临展位，对公司在药监管信息化方面的实践与成绩给予了充分的肯定。

国家药品监督管理局等一行领导

参观数字认证展位

数字认证展示智慧药监服务成果

数字认证一直充分吸纳在*务服务的信任体系建设经验，融合药品监管业务特点，切实为智慧药监管保驾护航。公司以密码为核心，为国家药品监督管理局构建了集八大安全服务为一体的药品监管电子认证服务体系，并先后为国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、药品审核查验中心、中国食品药品检定研究院等国家局直属机构提供电子认证服务；为全国近六千家药品生产企业、五千余家医疗器械企业提供完善的数字证书服务。

未来，数字认证将继续应用核心密码技术，为行业赋能，引领创新发展，为药品监管信息化发展提供技术支撑，助推药品监管体系和监管能力现代化建设水平，为建设更加完善的药品监管体系、进一步推进健康中国建设贡献自己的力量。