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一、药品审评中心新闻
1、经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则
药品审评中心新闻
经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则
国家药监局药审中心关于发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的通告（年第49号）
发布日期：1216
为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究，提高经口吸入制剂仿制药物的可及性，药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起实施。特此通告。国家药品监督管理局药品审评中心年12月15日
附件：
经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则
二0二零年六月
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